步长制药（603858.SH）再次上了头条，这次是被交易所问询了！

本次步长制药被交易所问询的内容是2018年年报一系列信息披露问题需要进一步解释。

其中有关行业政策影响的问题颇受市场关注，上交所认为步长制药主营产品涉及中药注射剂，根据相关行业报道，近年来中药注射剂面临医保受限、辅助用药重点监控、注射剂上市后再评价等政策方面的挑战。

而步长制药2018年年报显示，步长制药主要产品丹红注射液的全年销售量、医疗机构实际采购量均出现明显下降，但公司并未在年报中揭示相关风险，因此上交所要求步长制药披露相应的信息。

实际上，根据21世纪经济报道记者了解的情况显示，步长制药是中药注射剂上市公司乃至整个行业的缩影，在行业政策持续变化的背景下，以中药注射剂为主要产品的上市公司真正迎来了价值重估的分水岭。

业绩承压

长时间以来，中药注射剂持续有争议，在新闻报道中一直可以看到和中药注射剂相关的各类争议事件报道，或是行业政策收紧、或是不良反应事件。

但真正对这类产品销售的影响要从2017年底的政策变化开始，由于临床数据缺失、不良反应事件频发、不良反应报告数居高不下等原因，这几年来中药注射剂已经经历了医保限用、医保支付标准降低、纳入重点监控、修订说明书、即将启动上市后再评价等多维打击。

最终2018年多家涉及中药注射剂的企业业绩出现跳水。例如龙津药业（002750.SZ）公布的2018年年报显示，其营业收入3.36亿元，同比增长10.36%；归属于上市公司股东的净利润1387万元，同比下降60.55%。

龙津药业在年报摘要中表示，公司业绩下滑的主要原因为医保目录对中药注射剂的限制，注射用灯盏花素未能进入新版国家基药目录，以及辅助用药、分级诊疗、按病种付费等政策所致。

另一家相关领域的上市公司振东制药（300158.SZ），实现营业收入34.2亿元，同比下降8.36%；实现归属于上市公司股东的净利润-1.47亿元，同比下降148.90%。

振东制药在年报中解释，营业利润、利润总额及归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降主要系受医保控费及国家政策影响，公司主要产品销量下滑。根据21世纪经济报道记者了解的情况，这里所指的主要产品便包括了公司主打中药注射剂产品“岩舒”复方苦参注射液。

还有这一领域的知名药企丽珠集团（000513.SZ）2018年业绩也难言乐观，公司2018年实现营业收入88.61亿元，同比增长3.86%；净利润10.82亿元，同比下降75.56%。在年报中丽珠集团明确表示，中药制剂营业收入为15.3亿元，同比下滑25.1%，其中主要产品参芪扶正注射液营收同比下滑36.3%。

“毫无疑问，政策对中药注射剂、辅助用药的重点监控是影响企业业绩的主要原因。这一点2017年年报已经有了苗头，2018年很多相关药企受到的影响非常直接的体现在了业绩上。”泽浩投资投资总监曹刚表示。

值得注意的是，根据21世纪经济报道记者查阅上述多家企业的年报后发现，绝大部分企业并没有将中药注射液的销售变化披露在年报中，就算披露了下滑原因、提示了风险，投资者并不能直观看到数据的变化。

这也就不难理解，上交所对步长制药的刨根问底，事实上根据21世纪经济报道记者梳理，从2016年年报开始，步长制药已不再披露丹红注射液的具体收入占比和毛利率。

根据上交所问询函，交易所要求步长制药披露包括“分产品列示最近三年中药注射剂相关产品的产销量、收入、成本、毛利率及同比变化”、“补充披露相关产品的医保使用限制情况、列入各省市重点监控目录情况，以及受限制或监控产品在相关期间、区域内的销量、毛利率”等情况。

而这些数据的变化正是和以中药注射剂为主要产品上市公司的估值有直接的联系。

估值重构

“过去的2018年是国家全面深化医疗体制改革的一年，行业政策出台密度空前，机构改革顺利完成，整个医药行业洗牌加速，而接下来我们预判中药注射剂面临严酷的政策和市场环境，从资本市场来说，这类企业的价值需要重估。”北京地区一家专注医药行业投资的私募机构人士对21世纪经济报道记者表示。

北京中医药大学法律系医药卫生法学副教授邓勇也指出，随着我国医药产业的不断升级，临床用药的规范性不断提高，中药注射剂的市场将进一步萎缩。

在这一过程中，相关企业也在拼命布局“自救”，尽量降低中药注射液产品销售下滑对整体营收的影响，也进一步缓释对其估值的影响。

一位北京地区中型公募基金投资总监告诉21世纪经济报道记者：“中药注射液产品通常毛利率都非常高，政策的变化对企业经营的影响非常直接，这时候再看这类企业要从几个维度考量，一方面是产品管线的多样性，是否对中药注射液产品的依赖过高，另一个就是要看公司布局其他药品研发的进度，医药行业新产品研发周期很长且不确定性强，如果没有其他药品接棒上市，我们也不考虑这类企业了。”

上市公司中，丽珠集团推动的转型较有代表性。丽珠集团相关人士表示，2019年医保目录的调整、带量采购的推进等因素将继续对医药企业产生影响，将密切关注招投标动态，灵活应对及调整招标方案，同时，将不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药及高端仿制药品种，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品领域的布局。

对于丽珠集团的变化，天风证券分析师潘海洋评价道：“一季度中药制剂产品收入4.03亿元，同比下降24.03%，预计参芪扶正注射液在医保控费、招标降价的大环境下继续下滑，但整体占公司营收占比持续减小，对公司的边际影响也越来越小。诊断试剂及设备产品实现收入人民币1.63亿元，同比增长5.86%。”

值得注意的是，前述净利润大幅下滑的龙津制药则选择了“工业大麻”概念，2019年2月28日，龙津药业发布公告称将以自有资金不超过1500万元增资云南牧亚农业科技有限公司（以下简称“牧亚农业”），取得51%的控股权。

随后龙津药业在二级市场成为“妖股”，截至5月13日，尽管经历了一轮幅度不小的调整，龙津药业今年以来的涨幅仍高达172%。

“各家企业的情况都不相同，面临政策变局，是八仙过海各显神通的时候了。”曹刚认为。