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爱眼日系列│80%中老年是白内障患者!他们还在被“莎普爱思”们套路吗?

2019-06-06 22:46:56  21世纪经济报道 21财经APP 卢杉

今天(6月6日)是第24个全国爱眼日。目前,与年龄相关的盲症同不加控制的糖尿病引起的盲症一样,在世界各地不断增多。根据世卫组织(WHO)的定义,盲症就是无视觉。 

慢性盲症的首要原因包括白内障、青光眼、年龄相关性黄斑变性、角膜混浊、糖尿病视网膜病变、沙眼和儿童期眼疾(例如,由维生素A缺乏症造成的眼疾)。而四分之三的盲症是可以预防或治疗的。

说到白内障,不知大家是否还记得两年前的“莎普爱思事件”?

2017年底,一篇题为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人!》的文章在互联网上热传,引发了舆论的广泛关注。该文直指莎普爱思广告营销误导消费者,贻误患者病情。

在此之前,莎普爱思滴眼液在中国可谓是家知户晓的知名药品,其流传最广的宣传语就是“白内障看不清,莎普爱思滴眼睛”。要知道,很多老人家都排斥医院、抗拒手术,如果滴滴眼药水就能治疗白内障那可是再好不过了。可以说,莎普爱思正是抓住老人的这种心理。有白内障患者在广告宣传下,一滴就是好几年,视力越来越差也不愿意去手术,坚信眼药水能够治好他们。

然而,目前在世界范围内,除了手术,没有任何治疗白内障的有效方法,这是全球眼科医生的共识。如果不进行手术,最终结果很可能是失明。

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白内障是致盲主要“杀手”

白内障是一种最常见的可治致盲性眼病,表现为眼内晶状体混浊,以致影响视力。

如果把人的眼睛比作一架照相机,晶状体就相当于照相机的镜头,无论什么原因,一旦晶状体发生变性和混浊,变成不透明,就会阻挡光线进入眼睛无法看清物体,形成白内障。

全球而言,白内障仍是盲症的首要原因。如果任由白内障发展而不加治疗,最终会导致失明。白内障在眼病致盲的原因中排名第一,高达47%。

老年人是白内障的多发人群,我国60岁以上的老年人白内障发病率80%以上,90岁以上人群则高达90%以上。 

白内障发病原因有很多,患者群体也有相应差异。据上海普瑞眼科医院院长肖建业介绍,白内障一般可分为年龄相关性白内障、先天性白内障、并发性白内障和代谢性白内障等。 

年龄增长、代谢异常、外伤、合并其他疾病、遗传、药物引起及先天性缺陷等众多原因,都可使晶状体蛋白发生变性,造成混浊。“老年人的年龄相关性白内障是白内障发病率最高的一种;先天性白内障是小孩出生就有;并发性白内障由外伤或者炎症引起;代谢性的白内障由比如糖尿病、甲亢等引起。”肖建业表示,四五十岁的人患白内障大部分是因为糖尿病,因为糖尿病发病率比较高。

老年性白内障是人体老化的现象之一。随着年龄增加,眼内晶状体会慢慢发生硬化、混浊,从初发期到晶状体完全混浊需要数十年甚至更长时间,所以在出现白内障初期症状时就要积极治疗,否则最终很可能走向失明。

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如何预防和判断白内障?

如何预防老年性白内障?肖建业表示,“第一,要锻炼身体,血管弹性好,高血压、动脉硬化被控制,营养均衡,白内障发病率也低一些。第二,在户外,要给父母买一幅好的偏光太阳镜,一定有好处。还有就是抗氧化,补充维C和维E、用眼卫生都要做好。”

那么,患者该如何做白内障的自我判断?决定是否需要就医? 

根据中国防盲治盲网,老年性白内障多为双眼发病,早期病眼不痛不痒,不红不肿,只觉眼前似有一层白雾,看东西灰蒙蒙的,对精细的东西分辨不清,看到物体变色、变形等。晚期病眼的视力则逐渐减退,最后只能辨别眼前手指或仅有光感。 

上海普瑞眼科医院主任周静介绍,患者一是可以通过视力表查看视力情况;二是测评夜视力。

“比如你到了不是很明亮的地方,光线对比敏感度怎么样?是不是能很快看清暗环境下的物体?这些都是自我评价的标准。比如有些病人看东西很清楚,但天色蒙蒙黑就会马上出现夜盲。再比如四五十岁的时候需要佩戴老花眼镜,但再过几十年,突然发现不用戴老花眼镜,这正常吗?不正常,因为晶体在之前就已经有问题了,这是不可逆的。”

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划重点:手术治疗是唯一有效手段!

据中国防盲治盲网:不论何种白内障,手术治疗是最有效的手段。到目前为止,还没有任何一种药物被证明能治愈白内障,或阻止白内障的发展。 

2017年的“莎普爱思事件”,让大众被强势科普了一波白内障治疗。 

2017年12月6日,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,原国家食药监总局(CFDA)发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》,要求浙江省食品药品监督管理局对莎普爱思公司启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。同时,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

根据莎普爱思2018年财报称,根据北京东方比特科技有限公司《中国白内障滴眼液市场研究报告》数据显示,2018 年公司莎普爱思滴眼液在我国白内障用药市场份额为21.58%。

事实上,2017年被问询后,莎普爱思业绩就大幅下滑。其2018年营业收入6.07亿元,同比减少35.30%;实现营业利润-1.30亿元,同比减少173.14%;实现归属于上市公司股东的净利润-1.26亿元,同比减少186.42%。

莎普爱思解释2018年度营业收入同比下降的主要原因:一是受2017年12月有关自媒体报道影响,滴眼液营业收入同比下降52.58%;二是中成药营业收入同比下降68.95%。

(来源:莎普爱思2018年报)

白内障什么时候手术好?

对于老年性白内障,目前眼科学界公认:视力下降到0.3以下,并且戴镜后视力难以提高时为最佳手术时机。传统观念认为老年性白内障一定要等到成熟才能手术,这种看法并不准确。

第一,老年性白内障在由初发期向成熟期进展的过程中,部分病人可能需要数十年甚至更长时间,期间存在多种并发症的可能,比如青光眼、葡萄膜炎等。在白内障的早期,晶状体的核较软,容易被摘除或超声乳化;而白内障越成熟,晶状体核也越大越硬,会增加手术难度,术后反应加重,影响治疗效果。

第二,老年人得了白内障后如果盲目等待手术,可能长期在低视力中生活,电视看不清、户外活动不方便,甚至经常摔伤,会使老年人的生活质量下降。

 

常见的白内障手术方式有哪些?

随着眼科显微技术的进步,白内障手术方式也越来越多,最主要的有:白内障囊内摘除术、白内障囊外摘除术、白内障超声乳化吸除术、白内障激光乳化吸除术等。

白内障囊内摘除术:将混浊晶体完全用镊子摘除的手术。这种方法切口大,术后需要卧床,而且并发症较多。因为不能植入常规人工晶体,术后要配戴很厚的眼镜。目前这种手术方式已极少采用。

白内障囊外摘除术:将混浊的晶体核和皮质摘出而保留后囊膜的方式。因为完整保留了后囊膜,减少了对眼内结构的干扰,因而并发症较少,同时为植入人工晶体创造了条件。但该手术切口也较大,需要缝合,比较麻烦。

小切口白内障囊外摘除手术:在传统白内障囊外摘除术的基础上发展起来的手术方式。一般切口只有5.5mm,甚至更小,不需要缝线,大大缩短了手术时间,视力恢复较好,是目前防盲工作中主要采用的手术方式。

白内障超声乳化吸除术:应用超声能量将混浊的晶体核乳化后吸除,保留后囊膜的手术方法。该手术可将白内障手术切口缩小到3mm甚至更小,若同时术中植入折叠式人工晶体,则具有组织损伤小,切口不用缝合,手术时间短,视力恢复快,角膜散光小等优点,目前已成为白内障手术的主要方式。但这种手术需要昂贵设备,病人花费较高。

如何选择适合的晶体?

手术是治疗白内障的唯一有效方案。目前,我国白内障复明手术量年复合增长率达16.3%,增长态势明显。手术植入人工晶体是治疗白内障疾病的常见方式。

人工晶状体,顾名思义,即人工合成材料制成的一种特殊透镜,用以替代摘除的晶状体。具有重量轻、光学性能高、无致炎性、不会生物降解等特性。白内障手术摘除了混浊的晶状体,将人工晶状体植入眼内代替原来的晶状体,使外界光线聚焦成像在视网膜上,也就能看清周围的景物了。

至于如何选择,周静表示,以前的观点是“白内障是老年人的特殊疾病,满足生活需要就可以了”,但近十年从临床角度来看,患者对自己的生活要求和标准已有很大提升,很多老年人在退休后四处旅行、探索新事物,看得清、看得见、看得舒服是最大的需求。

“我们经常在工作中问老年人:平常除了看电视以外还有什么其他的需求?绝大部分老年人会说需要看微信。这种看‘近’的需求,以往的单焦体人工晶体满足不了。这部分老年人做了植入单焦点晶体的手术之后,离不开老花镜。现在有多焦点、散焦点、球面晶体、非球面晶体等等数十种可以选择。”据周静介绍,“在日常生活或工作学习中,我们看到的绝大部分事物都是移动的。以往的多焦点晶体,是在不同的远中近三个点上看得很清楚,但是点对点的距离当中可能会有视觉干扰,现在的新型人工晶体,可以把一个一个的焦点延长成一段一段的焦线,意味着在动态的视力范围之内,每一个点都可以看得很清楚。” 

在价格上,各省市的医保不一样,有差异。“在上海,多焦和单焦的选择都有很多种,好的单焦非球面晶体,单眼要将近五千五百块,对于双焦点的晶体,现在上海是八千五百块左右。”

周静表示,选择什么晶体要看病人的需求:一些老年人可能对于用眼没有特殊的需求,可以植入单焦点晶体。也有一些病人由于眼部本身条件限制不能植入多焦点晶体,比如散光大于150度、散光非常不规则,或者瞳孔太大、眼底有明显病变等。

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我国白内障的防治情况

2013年,世界卫生大会批准了《普遍的眼健康:2014-2019年全球行动计划》,世卫组织在过去几年制定并实施了若干评估工具,用以支持各国评估眼保健服务。其中即包括白内障手术率(每年、每百万人口开展的白内障手术数量)和覆盖率(双眼白内障导致视力损害的个人中,接受单眼或双眼白内障手术的人数)。 

了解手术率,对于监测白内障手术服务很重要,该数据对于眼健康服务的供给也提供了一个有价值的替代指标。如果会员国有患病率和视力损害原因数据,则可以计算得出白内障手术覆盖率;这是一项重要的衡量指标,提供有关白内障手术服务需求的满足程度的信息。 

同时,WHO制定该计划的时候,希望到2019年,将全球可避免的视力损害患病率从 2010年的基线值减少25%。要实现这一目标,期望最大的进展来自50岁以上人群可避免的视力损害患病率的降低。而白内障和未经矫正的屈光不正是可避免视力损害的两个主要原因,占所有视力损害的75%,且常见于老年人群。

根据中国防盲治盲网发布的《2018年全国白内障手术报送情况排名》显示,截至2019年3月26日,2018年全国总共有21家医院上报超过了一万例,填报手术例数最多前五名医院是:

中山大学眼科中心:29611

温州医科大学附属眼视光医院:19784

首都医科大学附属北京同仁医院:18903

济南市明水眼科医院:18635

天津市眼科医院:18490

根据上述WHO的目标,根据健康中国建设、深化医药卫生体制改革工作总体要求,2016年11月11日,国家卫生计生委关于印发《“十三五”全国眼健康规划(2016—2020年)的通知》指出,在“百万贫困白内障患者复明工程”项目引导下,2015年我国百万人口白内障手术率(CSR)已超过1500,较“十一五”末期提高了56%。

基层情况来看,目前我国约90%的县设有眼科医疗机构,其中约90%可以独立开展白内障复明手术。

据肖建业介绍,上海的CSR达到了3300以上,已经达到发达国家水平,跟美国很接近。

然而,我国仍然是世界上盲症和视觉损伤患者数量最多的国家之一,年龄相关性眼病患病率提高、青少年屈光不正等问题日益突出,农村贫困人口白内障致盲的问题尚未完全解决;眼科医疗资源总量不足、质量不高、分布不均的问题依然存在,基层眼保健工作仍需加强;群众爱眼护眼的健康生活理念还需继续强化。 

目标是到2020年,县级综合医院普遍开展眼科医疗服务,90%以上的县有医疗机构能够独立开展白内障复明手术。进一步提高CSR,到2020年底全国CSR达到2000以上,农村贫困白内障患者得到有效救治。