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独家丨仅4天!国家药监局应急审批4家试剂盒用于抗击疫情

2020-01-26 23:14:06  21世纪经济报道 21财经APP 唐唯珂

26日晚间,21世纪经济报道记者获悉,国家药品监督管理局启动应急审批程序,仅4天就批准了四家公司四个产品用于紧急应对此次武汉新型肺炎疫情。分别如下:

华大基因新型冠状病毒检测试剂盒获批,

华大智造DNBSEQ-T7测序系统获批,

上海捷诺rtpcr,

上海之江rtpcr。

检测试剂盒作为三类医疗器械,一般情况下临床试验后由国家药监局审批方可正式上市,获得挂网招采机会,并且进入院内销售,这需要耗费以年为单位的时间。此次国家药监局开设绿色通道,极大缩减了审批流程。