国家卫健委6月20日通报，全国新冠疫苗接种超10亿剂次。

无疑，加快疫苗接种是与新冠病毒赛跑的有效方式。同时，也应该注意，接种疫苗后也应该注意做好自我防护。

疫苗会产生一定的免疫屏障，同时也要注意的是，也不能百分百避免不会感染。据广州市第八医院传染病专家介绍，在此次疫情的病例中，个别病例曾接种过新冠疫苗，但仍感染了新冠病毒。

我们把全程接种完疫苗后感染新冠肺炎，叫作突破性感染，即突破了疫苗的防线。突破性感染病例在美国、欧洲也多次出现，目前研究结果表明，突破性感染的发生可能是由于病毒变异毒株引起或疫苗接种后尚未形成免疫机制来抵抗病毒感染。对于突破性感染我们需要充分的认识。

一、什么是突破性感染

所谓的突破性感染是指在完成药品监管部门授权的新冠肺炎疫苗所推荐剂量后≥14天，从一个人身上采集的呼吸样本中检测到新冠状病毒RNA或者抗原。大规模临床研究发现，新冠肺炎疫苗阻止了大多数人获得新冠肺炎，真实世界研究也提供了越来越多的证据，证明新冠肺炎疫苗提供了类似的保护。虽然这些疫苗是有效的，但没有疫苗能100%预防疾病，对于任何疫苗，都有突破性的案例，即使有效率达到90%或更高，仍有一小部分人接种疫苗后发生感染，甚至住院，也有可能感染，但没有症状。

二、美国CDC认为新冠病毒在美国传播水平仍然很高，人群免疫屏障尚未形成，导致出现突破性病例。

根据美国CDC研究数据，截至2021年6月14日，超过1.44亿人在已经在美国全面接种了新冠疫苗，与此同时，CDC收到了来自美国47个州和地区的3729名新冠肺炎疫苗突破性感染患者住院或死亡的报告。在这些病例中，女性病例为1830例，占49%；年龄≥65岁的病例2856例，占77%。无症状感染者683例，占18%；538例住院患者中有916例(26%)报告为无症状或与新冠肺炎无关。在监测期间，新冠病毒在美国许多地区的传播水平仍然很高，在人群免疫力达到足以进一步降低传播的水平之前，出现了突破性病例，但是突破感染仅发生在所有接种疫苗的人中的一小部分。相关研究表明突破性感染归因于流行的病毒变异体与美国各地传播变异体相似。美国CDC认为报告突破性病例的数量可能小于完全接种疫苗的人群中所有新冠病毒感染的病例数量，因为美国监测系统依靠被动和自愿报告，数据可能不完整或不具有代表性。许多有突破性感染的人，尤其是那些无症状或患有轻微疾病的人，可能不会寻求检测。

三、 《新英格兰医学杂志》发表的研究表明，突破性感染的发生可能是变异毒株导致免疫逃逸

近期，《新英格兰医学杂志》发表了一篇关于疫苗突破感染的研究文章，在417人的队列研究中，人群中至少2周前接种了由辉瑞公司或Modena公司提供的第二剂疫苗，但确定2名女性有突破性感染。研究认为考虑临床病史，时间进程和测量的中和抗体滴度，这两名患者很可能对疫苗产生了免疫反应。对新冠病毒序列检查显示这两名病人都感染了变异病毒，说明该变异体病毒对疫苗接种产生的中和抗体具有部分抗性。

四、突破病例只发生在一小部分接种疫苗的人群中，尽快完成完整疫苗接种

美国CDC及最新科学研究表明疫苗突破病例只发生在一小部分接种疫苗的人群中，基于现有的研究成果，应对新冠病毒变异及突破病例的发生有以下几方面的考虑：一是尽快完成新冠疫苗所有剂次的接种，早日形成免疫屏障。二是完整疫苗接种后，个体形成免疫机制仍需要一段时间，仍需做好个人防护。三是新冠疫苗不能100%提供防护，在完全接种疫苗后仍然会生病并可能将新冠肺炎病毒传播给其他人，所有仍需继续保持原有的防护措施，戴口罩，与他人保持适当距离，避开人群和通风不好的空间，经常洗手等。

（作者系中国药品监督管理研究会药品治理体系研究专委会委员）