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21健讯Daily|神州细胞新冠疫苗纳入紧急使用;苏州设立百亿专项基金支持生物医药产业发展

2022-12-05 19:08:55 21世纪经济报道 21财经APP 21世纪新健康研究院

 Morning,这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!

一、政策动向

  • 苏州发布支持生物医药产业发展十二条政策,设百亿元专项基金

12月3日,苏州市工信局发布《关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施》,推动当地生物医药产业做大做强。

具体政策措施共十二条,包括设立总规模达100亿元的专项基金、丰富债券融资渠道、增强银行信贷力度、丰富保险产品供给、加强企业融资服务、提供专项贴息支持、整合优化企业资产、支持向CRO/CDMO转型、提升审评审批服务、推进创新产品临床应用、优化税费征管服务、加速创新要素转化等。

二、药械审批

  • 神州细胞新冠疫苗SCTV01C纳入紧急使用

12月4日,根据神州细胞方面信息,近日,其控股子公司神州细胞工程收到国家有关部门的函件,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。

SCTV01C是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代2价变异株重组蛋白疫苗,临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。 SCTV01C的活性成分分别包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。

  • 阿斯利康的Imjudo联合度伐利尤单抗治疗肝癌最新临床数据公布

12月5日,根据阿斯利康官微消息,2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会/年会(ESMO ASIA 2022)于12月2日正式公布了在Ⅲ期临床研究HIMALAYA中,阿斯利康公司的Imjudo(通用名:tremelimumab)联合英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)一线治疗不可切除的肝癌的亚洲亚组分析数据。

公布的数据结果显示,与索拉非尼单药治疗相比,在度伐利尤单抗基础上加用单次启动剂量的tremelimumab,中国港台地区人群的中位总生存期(mOS)达29.4个月,与整个亚洲亚组的数据基本一致,证实了具有显著统计学意义和临床意义的生存获益。

  • 上海公共卫生临床中心论文:贵州百灵“咳速停糖浆”可改善奥密克戎轻症上呼吸道症状

由上海市公共卫生临床中心凌云副院长为主要研究者完成的《咳速停糖浆治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染轻症有效性和安全性的临床研究》成果论文,在国家级综合医学期刊《医师在线》正式刊发,此次研究是与连花清瘟颗粒做的“头对头”试验。论文显示,贵州百灵“咳速停糖浆”治疗奥密克戎变异株感染轻症可改善患者上呼吸道症状,有利于新冠感染疾病痊愈,安全性良好,可以作为中药治疗新冠肺炎的选择之一。

三、资本市场

  • 徕瑞医疗获累计超4000万美元天使轮及A轮融资

12月5日消息,苏州徕瑞医疗技术有限公司(以下简称“徕瑞医疗”)宣布连续完成累计超4000万美元的天使轮及A轮融资。

天使轮融资由礼来亚洲基金投资;A轮融资由浙民投/浙江丝路基金领投,君尚资本、某产业集团以及老股东礼来亚洲基金跟投。融资资金将用于神经介入全产品线的持续研发和生产。据了解,徕瑞医疗成立于2019年8月,是一家聚焦于神经介入领域的高端医疗器械制造企业,致力于神经介入医疗器械的研发和制造。

  • Rgenta Therapeutics公司完成5200万美元A轮融资

近日,Rgenta Therapeutics公司宣布已完成了5200万美元的A轮融资,该公司专注于开发RNA靶向药物,针对既往被认为“不可成药”的疾病靶点发起挑战。本轮融资所得资金将用于加快公司主导项目的开发、加强靶点发现、扩展平台能力,并推进针对一系列疾病的RNA靶向项目。

四、行业大事

  • 今年截至11月,已有55位医院院长书记被查

近日,人民日报健康客户端根据国家及各地纪检监察部门公示的信息不完全统计,今年以来,各地累计已经有55位医院院长、书记被查。这些人员大多因收受回扣、利用职务为他人谋取利益等原因严重违纪违法,涉及药品进院、销售等环节。