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政策动向

零售药店个账管理设置白名单

国家医保局办公室、财政部办公厅5月19日发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》，明确建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度，白名单内的，个人账户在定点零售药店可以支付；白名单外的，不予支付。通知明确，列入白名单的，应是经药监部门正式批准注册或备案，可以在零售药店销售，并且与治疗密切相关、医疗属性强、价格适宜的药品、医疗器械和医用耗材。对于保健品、日常生活用品等非医疗用品，牙膏牙刷牙线、面膜化妆品、隐形眼镜以及生活功能为主、医疗附加值较低的器械耗材，不得纳入白名单。此次文件还明确，允许使用职工医保个人账户支付在定点医疗机构发生的流感疫苗费用。

21点评：作为医保个人账户改革的重要配套政策，白名单制度落地后，将使行业发展更加规范，基金监管也更有规可循，推动行业转型升级。对超40万家定点零售药店而言，一场以合规为核心的行业洗牌已然开启。

药械审批

国家药监局批准鼻中隔可吸收钉固定器上市

国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成，适用于鼻中隔手术时对合软组织，并连接组织。该产品临床操作简便，能够缩短手术时间，减少鼻腔黏膜损伤。

安图生物：公司及全资子公司获多项医疗器械注册证

安图生物（603658.SH）公告称，公司及全资子公司安图仪器近日收到国家药监局、河南省药监局颁发的医疗器械注册证，包括全自动化学发光免疫分析仪、EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒、肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒、白介素17A检测试剂盒。上述注册证有效期均为5年，将进一步丰富公司产品菜单，提升整体竞争力，但短期内对经营业绩影响较小。

行业大事

128通道全植入式脑机接口开启临床试验

我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验，这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位，这也标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。

资本市场

药捷安康：拟折让18%配售383.6万股H股净筹约1.52亿港元

药捷安康在港交所公告，于2026年5月19日（交易时段前），公司与配售代理订立配售协议，据此，配售代理有条件同意作为本公司的配售代理，按尽力基准促使承配人按每股配售股份40.83港元的配售价购买383.60万股配售股份。配售价较昨日收市价折让约18.01%；假设所有配售股份获悉数配售及待完成后，预期配售事项所得款项净额约为1.52亿港元。公司拟将约90%用于其核心产品Tinengotinib新适应症的开发，约10%用于营运资金及一般企业用途。

舆情预警

香港联交所：对启明医疗前公司秘书采取纪律行动

5月19日，香港联交所发文，谴责启明医疗-B（HK2500）（02500）前公司秘书黄伟超并进一步指令黄伟超须完成培训。黄伟超并未按公司秘书应有的角色与职责行事，因此，根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》（“《上市规则》”）第2A.10B（3）条，他被裁定须就该公司因向两名董事提供未经授权的财务资助而违反《上市规则》一事承担责任。

香港联交所提到，启明医疗披露其于2020年1月至2023年6月期间，在未经授权的情况下向两名执行董事提供约24.77亿元人民币的财务资助，并承认(其中包括)违反《上市规则》第十三、十四及十四A章有关汇报、公告、通函及独立股东批准的规定。