6月27日，深圳市生物医学工程学会·医疗器械可用性工程专委会在南方医科大学深圳医院正式成立。该专委会由深圳大学医学部副主任、生物医学工程学院院长陈昕，南方医科大学深圳医院科技创新部负责人、深圳市医疗器械临床概念验证中心副主任艾莉莎牵头发起，联合江苏省药监局审评中心、深圳市药检院、中山大学、深北医港科大医学中心及多家头部医疗科创企业组建，旨在搭建医产学研检全链条协同平台，打通国产医械创新落地 “最后一百米”。

“过去医院是‘临床孤岛’，实操意见传不到研发前端；企业是‘需求错位’，反复改设计烧钱却踩不准真实痛点；检测机构是‘场景失真’，很难还原真实手术台的操作环境。” 艾莉莎表示，可用性工程的核心逻辑，是在产品研发早期实现临床需求与技术设计的深度对齐。

据介绍，该专委会是国内首个依托三甲医院临床资源搭建的医疗器械可用性专委会。作为串联全产业链的协作平台，专委会将依托标准共建、项目共筛、资源共用、人才共育、成果共推的“五共”模式，打通“可用性测试—临床验证—注册上市”全流程，实现临床需求与工业研发双向同步，从根源破解企业研发盲人摸象、临床需求孤岛搁置、检测场景失真失效的行业共性难题。截至目前，专委会已吸纳30多家全国百强医院作为深度合作单位。未来，平台将持续联动全国百强医院、监管机构、龙头企业，推动统一国内医疗器械可用性评价规范，制定适配国人诊疗场景的行业标准，孵化出更多便民、安全、易操作的国产医疗器械，以专业力量筑牢全民医疗使用安全防线。