全球首款CE认证设备落地!脑机接口概念走强,创新医疗4天3板
7月28日早盘,脑机接口概念延续强势。创新医疗(002173.SZ)4天3板,海南海药(000566.SZ)、岩山科技(002195.SZ)、塞力医疗(603716.SH)涨停,菲沃泰(688371.SH)、科蓝软件(300663.SZ)、爱朋医疗(300753.SZ)、三博脑科(301293.SZ)等个股跟涨。
此次行情的核心催化来自海外商业化里程碑。美国初创公司Science Corp.已获批在欧盟地区销售一款可帮助“地图样萎缩”(GA)患者恢复部分视力的视网膜芯片。这是美国脑机接口(BCI)公司首次将相关设备大规模推向患者市场,也是该公司迈向脑机接口商业化的重要里程碑。
Science Corp.称,PRIMA已获得欧盟医疗器械法规(MED)认证机构DEKRA颁发的CE(欧洲合格认证)标志,获准在30个欧洲国家销售。公司强调,PRIMA是首款获得CE认证的脑机接口设备。
海外商业化提速的同时,国内技术攻关亦取得关键进展。据央视财经7月23日报道,我国科研团队发布一款新型脑电信号采集装置,在全球范围内首次实现跨地域上千人同步脑电信号采集,使得神经大模型训练与脑机接口通用技术研发迈出关键一步。
据介绍,研发团队攻克了设备小型化与信号采集精度兼顾、多地域毫秒级时间精准对齐两大技术难关。这意味着,AI的学习素材将不再局限于文字、图片、视频等间接信息,而是可以直接通过神经信号理解人类的认知状态。
产业化落地层面,国内同样迎来标志性时刻。上海市科学技术委员会7月15日发布消息,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市后的首张处方于7月13日在上海开出,同一天,该产品的全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。
资本端的热度印证了赛道景气度。据方正证券最新研报,2026年1月至5月,国内脑机接口融资总额就已突破44亿元,相较于去年全年总额实现翻倍以上增长,融资市场迎来空前热度。此外,今年内博睿康IPO申请已获受理,强脑科技也有望上市,头部企业进场有望带来脑机接口赛道新一轮投资机遇。
从市场空间来看,浙商证券研报指出,脑机接口市场空间中期或已具规模,长期弹性更大。以中国市场为例,仅严肃医疗中的渐冻症、癫痫、帕金森、抑郁、脑卒中康复等需求的市场规模就可达200-600亿元。而放眼全球市场,考虑硬件和软件的落地,全球脑机接口市场规模预计将从2025年的24.1亿美元增长到2035年的121.1亿美元,在预测期内(到2035年)的复合年增长率为15.8%,长期增长空间大。
西南证券研报判断,2026年是脑机接口量产元年,全球脑机接口产业开始从“讲故事”转向“看产出”。这种转变并非单一技术的突破,而是生物材料学、超大规模集成电路、神经科学解码算法以及国家级产业政策四者高度共振的结果。非侵入式与部分半侵入式路径预计率先实现小规模商业化,侵入式仍处于审批定型与临床安全性验证期,行业整体处于导入期尾端、爆发前夜。
投资建议上,浙商证券认为,目前脑机接口行业处于技术进步、商业化和产业化落地双向竞速的阶段,行业呈现出 “头部企业一体化探索技术天花板、中小企业分工协作加速商业化” 的态势。具体来看,看好两类企业:一是能够通过上下游一体化整合、快速迭代实现差异化优势的头部BCI企业;二是消费脑机赛道专注上游核心部件如芯片、电池、电极等的“隐形冠军”。

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