口服减肥药“O药”上市在即,产业链争夺战打响

2026-04-02 22:47:39 投资快报 张俨

南方财经全媒体集团投资快报记者张俨


全球首款小分子口服GLP-1受体激动剂Orforglipron(俗称“O药”)已获美国FDA批准,即将在中国等多国上市。这款被寄予厚望的“药王”候选者,不仅将重塑千亿美元减重市场格局,更在中国CDMO(合同研发生产组织)产业链引发了一场激烈的“订单争夺战”。从原料药中间体到制剂生产,中国供应链企业正深度绑定跨国药企,迎接新一轮业务爆发。

里程碑获批:口服减肥药时代正式开启

美国当地时间2026年4月1日,礼来公司(EliLilly)宣布,其口服小分子GLP-1受体激动剂Foundayo(通用名:Orforglipron)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于成人肥胖或超重合并至少一种体重相关并发症的长期体重管理。从提交上市申请到获批仅用时50天,审批速度之快凸显其临床价值与市场迫切需求。

O药的核心优势在于其“口服”与“小分子”的双重属性:

首先是便利性革命:作为每日一次的口服片剂,O药无需注射、无需冷链储存,且服药不受食物或饮水限制。这极大地提升了患者的用药依从性,有望将GLP-1药物渗透至更广泛、对注射有恐惧或不便的人群。

供应链优势:相较于需要复杂生物合成的多肽类GLP-1药物(如司美格鲁肽、替尔泊肽),小分子药物的化学合成工艺更成熟,产能扩张更快、成本更低,有助于解决当前注射类GLP-1药物全球性的供应短缺问题。

疗效方面,O药在关键临床试验中表现亮眼。其降糖适应症头对头研究(ACHIEVE-3)显示,在治疗52周后,其最优剂量(36mg)降低糖化血红蛋白(A1c)效果优于口服司美格鲁肽。减重适应症Ⅲ期数据(ATTAIN-1)显示,72周安慰剂校正后减重达11.5%。

市场对O药的销售峰值寄予厚望。机构预测,在2030年全球减肥药市场有望达到1000亿至1500亿美元的背景下,O药凭借其差异化优势,销售峰值有望冲击300亿至500亿美元。礼来为其定价也显示出快速渗透的决心:自费患者起始剂量月费用149美元,使用储蓄卡(优惠卡)后保险覆盖患者仅需25美元。

中国产业链的“饕餮盛宴”:从中间体到制剂的全链条机遇

O药的即将商业化,对中国CXO(医药外包)产业链,尤其是CDMO环节,意味着确定性极高的增量订单。其逻辑与当年新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦)催生CDMO行情类似,但市场普遍认为O药作为慢性病用药,需求将持续性更强、天花板更高。

综合业内研究机构的分析数据,产业链机遇主要分布在三个环节:

1.核心中间体与原料药(API):订单明确,率先兑现

O药作为小分子药物,其化学结构相对复杂(分子量约883),合成步骤多、技术门槛高,这导致其原料药及关键中间体的生产外包需求强烈且客户黏性高。

产业链相关公司方面,诚达药业、海特生物、昊帆生物等公司被各大证券研究类网站归类为相关中间体概念股。

2.制剂CDMO:重磅合作,锁定长期产能

与中间体“多点供应”不同,制剂生产对产能规模、质量体系和合规要求极高,合作更具排他性和长期性。

天风医药杨松团队此前指出,康龙化成在此环节取得重要突破。2026年3月11日,公司公告与礼来达成O药制剂商业化生产战略合作协议。根据协议,礼来预期投资康龙化成2亿美元支持其技术能力建设,未来视发展扩大合作。此举标志着康龙化成制剂CDMO能力获得顶级MNC(全球顶级跨国制药巨头)认可,将直接分享O药上市放量的红利。

礼来此次合作是其“在华打造口服固体制剂本土供应链”战略的一部分。礼来同时宣布,计划未来十年累计投资30亿美元扩展在华供应链产能,其中就包括着力布局O药的生产能力。

3.小分子CDMO龙头:受益于产能与技术优势

具备强大小分子工艺开发与规模化生产能力的头部CDMO企业,是承接此类重磅订单的中坚力量。在业内医药分析师看来,药明康德、凯莱英作为行业双雄,凭借其全球领先的化学工艺研发和产能布局,被认为是O药产业链的受益者。

九洲药业、博腾股份、普洛药业等公司也因在小分子CDMO领域的深厚积累,被市场关注未来获得相关订单的可能性。

争夺战背后:中国CDMO的全球竞争力与战略卡位

O药产业链订单的争夺,表面是商业合作,深层则反映了中国CDMO产业全球竞争力的跃迁和战略卡位的成功。

首先,中国已成为全球创新药供应链中“从候选化合物到概念验证”(PCCtoPOC)效率最高的国家之一。凭借强大的临床资源、高效的开发执行力和成本优势,中国创新药资产对跨国药企(MNC)的吸引力日益突出。这不仅体现在产品授权出海(License-out)金额屡创新高(2026年一季度中国创新药对外授权总额已超600亿美元),也体现在MNC将重磅产品的生产越来越多地布局在中国。礼来、辉瑞等巨头的在华投资即是明证。

其次,地缘担忧边际改善,供应链稳定性获市场认可。礼来此次大规模投资中国CDMO产能,并与康龙化成达成深度绑定,被市场解读为跨国药企对中国供应链稳定性和长期合作价值的再次确认。

最后,国内创新药需求回暖与海外订单形成“共振”。资料显示,随着国内创新药BD(业务发展)交易热潮和港股IPO回暖,国内CXO需求,尤其是临床前CRO和早期研发服务订单正在快速复苏。这使得头部CXO企业能够同时享受“内需修复”和“外需强劲”的双重红利,发展动能更加充沛。

不止于O药,创新药产业链的“四月攻势”

O药的催化并非孤立事件。它恰逢医药板块,特别是创新药及产业链的密集催化剂窗口期。

一是行业大会密集召开,创新药情绪有望回暖。2026年4月,美国癌症研究协会(AACR)年会将于17—22日召开,超过100家中国药企将展示近400项研究成果。5月,肿瘤学顶级盛会ASCO(美国临床肿瘤学会)年会接踵而至。历史经验表明,这类行业大会的突破性数据发布,往往能有效催化创新药领域的关注度。

二是一季报验证订单与业绩节奏。对于CXO和上游产业链而言,4月是年报和一季报的集中披露期。从已发布的2025年年报看,药明康德、凯莱英、康龙化成、昭衍新药等头部公司新签订单和在手订单均呈现高速增长,一季报将进一步验证行业景气度。

此外,天风医药团队认为,尽管行情活跃,但医药板块自2025年第三季度以来经历了长达半年多的调整,估值风险得到释放,当前仍处于具有吸引力的“左侧”区域。

随着产业向上趋势确定(创新药出海、商业化兑现)和短期催化剂密集,机构普遍认为,当前是布局创新药及产业链的较好时机。

全球首款小分子口服减肥药O药的上市,不仅是一场医药产品的革新,更是一次对中国医药制造实力的全面检阅与赋能。从中间体到制剂,中国CDMO企业凭借多年的技术积淀、质量体系和产能规模,已深度嵌入全球顶级药企的重磅产品供应链。这场产业链“争夺战”的胜利者,收获的将不仅仅是O药这一单品带来的可观利润,更是其在全球医药产业链中难以替代的“卡位”优势和面对未来更多“O药”的入场券。

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