中成药全国集采开启:未来或成常态化趋势,行业洗牌加速

2023-03-23 19:16:28 21世纪经济报道 21财经APP 朱萍,见习记者林昀肖

21世纪经济报道记者朱萍见习记者林昀肖北京报道  

近日,全国中成药联合采购办公室发布《关于召开中成药联盟采购企业沟通会的通知》(下称《通知》),于3月23日召开企业沟通会,介绍全国中成药联盟采购相关规则,近期将开启全国中成药集中带量采购,共包含42种中成药。在3月23日沟通会上,全国中成药联合采购办公室征求参会企业关于中成药联盟采购规则的意见建议,参与沟通会的相关企业共有110家。在参会代表的要求中,联盟地区医药机构填报本次中成药联盟采购需求的药品所属企业派1名代表参会。

根据中康CMH数据监测,2022年,中成药在医院市场与零售药店两大渠道的销售额合计3360亿元,在三大类药品市场中约占四分之一。据21世纪经济报道不完全统计,截至3月23日收盘,A股74家中药上市公司总市值超过万亿元,其中绝大部分主营业务都包括中成药生产及销售。

中信证券认为,此次集采将是首次基本实现全国性的统一采购。和国家药品采购办公室、国家高值耗材采购办公室同等级的国家中成药采购办公室的设立,代表着中成药集采的全面开启。

“中成药集采由少省到多省再到全国,由少品到多品,未来必然成为常态化趋势,这对中药企业乃至全国制药企业都将产生重大影响,行业洗牌会进一步促使企业战略布局和转型。” 一位中药上市企业负责人向21世纪经济报道记者表示。 

涉及110家企业

《通知》公布了中成药联盟采购企业沟通会参会企业名单,共涉及110家企业,其中包括神威药业、葵花药业、天津同仁堂、白云山、哈药集团等。据悉,此次集采涵盖复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等16个采购组,共计42个药品,包含口服和注射剂,涉及骨科、眼科、肿瘤、心脑血管等治疗领域,还囊括多个独家品种。

《通知》显示,联盟地区所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加,鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店按所在联盟地区相关规定参加。采购周期为2年,视情况可延长。采购周期内采购协议每年一签,采购周期内若提前完成当年协议采购量,超出部分中选企业仍按中选价格进行供应,直至采购周期届满。

资深医药行业专家史立臣向21世纪经济报道记者指出,集采从化学药开始,逐步到中成药,而中成药集采的推进也是从个别省到省级联盟再到全国,是一个渐进的过程。中成药集采从2020年开始陆续在浙江金华、河南等地试点,逐步扩面到跨省联盟集采,湖北、广东、山东、北京也完成大品种中成药集采。2022年9月10日全国中成药联合采购办公室成立,覆盖30个省份,覆盖面进一步扩大。

2022年9月发布的《全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)》指出,为深入推进药品集中带量采购制度改革,根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号),由湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室,在国家医疗保障局指导下,代表上述地区相关医药机构开展中成药及相关药品集中带量采购。湖北省医疗保障局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。

2022 年9 月20 日,全国中成药联合采购办公室发布《关于填报中成药联盟采购品种范围相关采购数据的通知》指出,医药机构填报的历史采购量原则上不得低于采购平台2021年实际采购量。同时,填报的采购需求量未达到历史采购量80%的,应进行数据修正或提交相关说明后上报。

据国信证券研报介绍,本次全国集采是湖北省领头的第二批中成药集采,基本实现全国覆盖。基于此前的19省联盟集采,此次湖北省向全国各省份发出邀约,除港澳台、湖南省和福建省外,其余29个省(市、自治区)和新疆生产建设兵团均积极参与。

从2021年底至今,各地已开展了4个较大范围的中成药区域联盟集采,其中以湖北等19省和广东等6省联采所覆盖的范围最广,品种、规则等细节设置最具有代表性。从目前已经完成的区域联盟集采情况来看,普遍降价较为温和,其中独家品种降价不超过20%,企业参与度较高。 

行业洗牌加速

国信证券认为,中成药集采有望步入常态化。自2018年11月《国家组织药品集中采购试点方案》发布以来,集采作为减轻群众用药负担的重要手段,已有近4年的探索,继化学药、生物药、耗材集采后,中成药集采也提上日程。

史立臣认为,企业应该积极参与中成药集采,未来中成药行业会朝着集约型、规模化的方向发展,行业洗牌将加速,中小企业在产品上需要重点发力独家品种,扩大产品的差异性。

关于中药的集采模式,国信证券研报中指出,中药材价格的波动性和独家品种的多样性为中药领域的集采带来难度,因此无法照搬化药集采模式,而要开拓新的集采思路和集采模式。经历两次省际联盟集采和本次全国集采后,中成药集采常态化未来将持续推进,湖北有望成为全国中成药集采中心,中成药行业竞争格局面临变革。

在集采的政策趋势方面,国信证券认为,中药饮片集采、中药配方颗粒集采或将跟进。其中,在饮片领域,山东省牵头的省际中药(材)采购联盟首次联采工作于2022年1月正式启动,12个省以及三明采购联盟成员均参与,2022年3月起,山东、山西、宁夏等各省陆续开启报量工作,但因饮片标准不统一,集采难度大,推进较慢。2022年5月19日,安徽医保局发布通知,明确中药饮片为2022年药品耗材集采工作的重点之一。2022年7月3日,宁波市奉化区宣布对50个中药饮片启动集采。

而在中药配方颗粒方面,国信证券在研报中指出,行业当前正处于标准切换阶段,集采条件尚不完全成熟,随着标准的出台、编码的统一,未来集采也将跟进。综合来看,中药领域集采是趋势,集采或将倒逼中药行业的标准和质量评价体系持续完善。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东指出,集采后单个药品利润虽有所下降,但市场需求和销量会持续增加,在集采带动下,中成药医疗服务总体收入会相应增加。上述中药上市企业负责人向21世纪经济报道记者指出,从总体看,中成药集采规则相对友好,包括对市场占有率较高、独家品种来说规则相对友好,未来中成药集采或进一步提速扩面。

中信证券认为,中成药集采常态化有望促使行业大洗牌。中药较大部分为独家品种,同时中医药具有消费品和保健品属性,在人口老龄化和消费升级下具有长期增长逻辑,预计中医药行业整体需求仍持续向好。