大利好!国内首款AI辅助创新药获批上市,CRO概念股集体拉升
9月8日,A股CRO(合同研究组织)概念迎来震荡反弹行情,板块交易情绪快速升温。奥浦迈(688293.SH)涨幅突破10%,皓元医药(688131.SH)、博腾股份(300363.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、泰格医药(300347.SZ)、泓博医药(301230.SZ)、睿智医药(300149.SZ)等个股同步跟涨。
消息面上,据西湖大学官方披露,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药(杭州)有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)日前正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药是国内首款凭借人工智能(AI)辅助研发而获批上市的原创药,从源头分子发现到完成临床试验仅用时三年半。
CRO是指通过合同形式为制药企业、医疗机构等在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的机构。此次AI辅助创新药的成功获批,进一步提升了市场对创新药全产业链的关注度。
中信建投证券研报指出,国内CXO行业在经历2022至2024年的行业调整周期后,依托海外投融资市场率先回暖的利好环境,2024年国内头部CXO企业海外订单已呈现复苏态势。伴随2025年国内创新药资产大规模完成对外授权,国内投融资市场自2025年下半年起持续回暖,行业内部需求同步企稳回升。
从数据来看,2026年上半年中国创新药对外授权共81笔,交易总额约1100亿美元,达2025年全年总额的八成,再创历史新高。同期,全球创新药一级市场融资505起,融资金额267.5亿美元,同比增长58.5%;国内融资事件243起,金额58.1亿美元,同比增长79.1%。
中信建投判断,2026年国内CRO/CDMO行业新签订单与经营业绩将迎来加速增长,推动CXO全产业链迈入全新发展周期。
天风证券研报指出,在国内BD交易热度持续攀升的行业背景下,创新药研发热潮将得以延续。随着国内创新药研发需求持续旺盛,行业市场需求将维持高速增长,进而推动创新药全产业链板块业绩实现高速增长。
细分赛道层面,中邮证券表示,临床CRO属于创新药景气度传导的后端环节,当前临床前研发维持高景气,IND申报数量加速回升,临床CRO企业新签订单量价有望持续回暖。

(声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。)
