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21健讯Daily|11部门联合发布推进医养结合发展新政;乐普生物PD-1获批上市

2022-07-22 11:09:13 21世纪经济报道 21财经APP 21世纪新健康研究院

Morning,这里是《21健讯Daily》!欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!

一、政策动向

●11部门联合发布《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》

7月22日,国家卫健委、国家发改委等11部门联合发布《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》。

其中,指导意见提出,鼓励医疗卫生机构依法依规在养老服务机构设立医疗服务站点,提供嵌入式医疗卫生服务。推动医疗卫生机构将上门医疗服务向养老机构拓展,为符合条件的入住养老机构的老年人提供家庭病床、上门巡诊等服务。各地要优化医疗资源布局,通过新建、改扩建、转型发展等方式,加强康复医院、护理院(中心、站)和安宁疗护机构建设,支持老年医学科和安宁疗护科发展,支持医疗资源丰富地区的二级及以下医疗卫生机构转型,开展康复、护理以及医养结合服务。推动建设老年友善医疗卫生机构,方便老年人看病就医。同时,公立医疗卫生机构开展居家医疗服务、医养结合签约服务,以及医疗资源富余的二级及以下公立医疗卫生机构利用现有床位开展养老服务,要严格执行相关规范,收入纳入医疗卫生机构收入统一管理。

二、药械审批

乐普生物抗PD-1抗体获批上市

22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液的上市申请已获得批准。公开资料显示,此次该产品获批的适应症为:适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤患者的治疗。

抗流感新药在中国启动3期临床

7月20日,中国药物临床试验登记与信息公示平台公示,银杏树药业登记了一项GP681片治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的3期临床试验。公开资料显示,GP681片是青峰医药与银杏树药业联合开发的一种全新作用机制的抗流感病毒新药。

三、资本市场

传奇生物BCMA CAR-T上半年销售额2400万美元

7月22日,金斯瑞发布公告,传奇生物BCMA CAR-T新药Carvykti上半年销售额为2400万美元。2022年2月28日,FDA正式批准传奇生物/强生的BCMA CAR-T疗法Ciltacabtagene autoleucel上市,用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤,商品名为Carvykti。根据协议,传奇生物拥有Carvykti大中华区70%权益,拥有海外50%权益。

复星医药非公开发行A股募资近45亿元

近日,复星医药、复星国际联合公布,复星医药向10名投资者非公开发行总计1.06亿股新A股,每股作价42元,集资总额约44.84亿元。非公开发行A股构成视作出售复星国际持有的复星医药股权。

公告显示,此次募集资金的主要投向包括:创新药临床、许可及产品上市相关准备、原料药及制剂集约化综合性基地、补充流动资金。

发行完成后,控股股东复星国际于公司持股将由目前39.63%摊薄至38.04%,视作出售收益约10.85亿人民币,为股东权益的增加,不会影响复星国际的溢利或亏损。

四、行业大事

艾伯维终止天境生物授权的CD47抑制剂I期临床试验

近日,艾伯维已决定结束一项评估从天境生物授权引进的CD47单抗体lemzoparlimab的Ib期临床试验。根据Clinicaltrials.gov网站,该研究本用于评估lemzoparlimab与其他标准治疗方案联合治疗多发性骨髓瘤 (MM) ,但在招募仅8名患者后因“战略原因”而终止。该项Ib期研究于2022年1月在美国、欧洲和日本的多个中心启动。该试验旨在评估lemzoparlimab的安全性,以及 lemzoparlimab在与或不与地塞米松联合使用时,以及与其他抗骨髓瘤方案联合使用时的药代动力学。试验将评估两种剂量的lemzoparlimab。

全球首个由AI设计进入临床的药物已停止研发

近日,市场消息称,全球首个由AI设计进入临床的药物已停止研发。

2020年1月30日,英国AI制药公司高调宣布:第一个由人工智能设计的分子进入I期临床试验。这个名为DSP-1181的药物,是一种用于治疗强迫症(OCD)的长效血清素5-HT1A受体激动剂,由Exscientia和日本住友制药合作开发。

Exscientia宣称,整个项目从提出概念到确定分子,只用了不到一年,而行业平均是4.5年。不过近期发现,DSP-1181已经被住友制药停止开发,原因是临床I期的研究并未达到预期标准。