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21健讯Daily|2022年版国家医保药品目录出炉;国产新冠口服药VV116申请上市

2023-01-18 22:26:06 21世纪经济报道 21财经APP 21世纪新健康研究院

这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!

 一、政策动向

2022年版国家医保药品目录出炉

1月18日,国家医保局、人力资源社会保障部印发2022年版国家医保药品目录。

按照党中央、国务院决策部署,国家医保局会同人力资源社会保障部等部门组织开展了2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作,现已顺利结束。

本次调整,共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片未作调整,仍为892种。

二、药械审批

第二个国产托珠单抗注射液生物类似药获批上市

近日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液生物类似药,适应症为类风湿关节炎。

托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,可特异性地结合可溶性和膜结合性IL-6受体,并抑制由IL-6受体介导的信号转导。目前,托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》,对于重症病例且实验室检测 IL-6水平明显升高者可试用。

●君实生物新冠口服药VV116上市申请获得受理

1月18日,君实生物发布公告称,1月17日,公司合作研发的抗新冠病毒口服药氢溴酸氘瑞米德韦片(VV116)用于新冠病毒感染治疗的NDA获国家药监局受理。

VV116由君实生物控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发。它是一种瑞德西韦的衍生物,为口服氘代版。相较于瑞德西韦需要静脉注射,VV116通过改善药物药代动力学,克服早期药物易于代谢、存在药物间相互作用、时常需要一天服用多次或较大剂量来保持有效浓度带来的较大毒副作用等缺陷。

三、资本市场

金斯瑞旗下蓬勃生物获约2.2亿美元C轮融资

1月17日,港股上市公司金斯瑞生物科技发布公告,旗下子公司蓬勃生物完成约2.2亿美元的C轮融资。此次融资是2022年下半年至今,国内最大规模的CDMO(医药合同定制研发及生产)产业融资,本轮融资由君联资本领投、弘晖基金、建发新兴投资、联新资本、服务贸易创新发展引导基金等共同出资,老股东高瓴投资再次参与本轮融资。此外,母公司金斯瑞也在此轮融资中注资约3000万美元。

此前,蓬勃生物已经完成A轮及B轮融资,拥有国内规模最大的质粒和病毒载体生产车间,商业化质粒GMP生产车间也已正式投产,成为国内首个实现质粒车间和病毒载体车间独栋生产的CDMO企业。金斯瑞表示,本轮融资将帮助蓬勃生物加速生物药及基因和细胞治疗CDMO业务的产能扩张及技术平台的升级,助力蓬勃生物跻身世界一流CDMO之列。

●信立泰拟向全资子公司增资2600万

1月18日,信立泰发布公告,拟以自有资金人民币2600万元增资全资子公司苏州信立泰,加速生物成果转化。 此次增资完成后,苏州信立泰的注册资本将由人民币2.12亿元增至2.38亿元(具体以工商登记备案为准)。

公开资料显示,苏州信立泰是信立泰旗下重要的生物药产业化基地,建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心,具备原核生产线、真核生产线、制剂生产线及质量检测平台、技术转移平台,可进行在研生物药的工艺开发、临床样品生产、产业化转移及商业化产品生产销售等。 

四、行业大事

阿兹夫定片医保支付价将从每瓶270元降至175元

1月18日,国家医疗保障局公布2022年国家医保目录调整结果,阿兹夫定3mg规格降价约35%,以11.58元/片的价格谈判成功。阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主,而根据药物差比价规则,3mg规格降价后,1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片,意味着原先一瓶35片(1mg规格)的阿兹夫定将从270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右。