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政策动向

李强主持召开国务院常务会议讨论并原则通过《中华人民共和国医疗保障法（草案）》

4月27日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，讨论并原则通过《中华人民共和国医疗保障法（草案）》，决定将草案提请全国人大常委会审议。会议指出，要以此次立法为契机，进一步完善我国医疗保障政策体系，有效保护参保人合法权益，打牢人民群众病有所医的制度基础。要加强医保基金监管，健全监督检查机制，严厉打击虚假诊疗、虚假购药等欺诈骗保行为。要加强普法宣传教育，提升医疗机构、医务人员和群众守法意识，规范就医秩序和医疗行为。

传染病防治法修订草案三审

4月27日，传染病防治法修订草案提请十四届全国人大常委会三次审议。修订草案三审稿增加规定，县级以上人民政府疾病预防控制部门发现虚假或者不完整传染病疫情信息的，应当及时发布准确的信息予以澄清。修订草案三审稿增加规定，国家加强医疗机构疾病预防控制能力建设，持续提升传染病专科医院、综合医院的传染病监测、检验检测、诊断和救治、科学研究等能力和水平。

国家药监局：暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药

4月27日消息，国家药监局近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.（生产地址：Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396195. Gujarat, India.）开展现场检查，发现该工厂生产的地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。三、上述原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

药械审批

卫信康获得复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)药品注册证书

4月27日，卫信康公告称，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)《药品注册证书》。复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）为成人氨基酸补充剂，用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。

以岭药业全资孙公司的来曲唑化学原料药获批上市

4月27日，以岭药业公告称，公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，来曲唑化学原料药上市申请已获批准。来曲唑（Letrozole）是一种高效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂，通过抑制雌激素合成，应用于乳腺癌治疗，主要为绝经后激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗及晚期乳腺癌的治疗。

财报披露

一心堂2024年净利润同比下降79.23%

4月27日，一心堂发布2024年年度报告，报告期实现营业收入180亿元；归属上市公司股东的净利润1.14亿元，同比下降79.23%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润2.5亿元，同比下降65.83%；基本每股收益0.1927元。

科兴制药一季度净利润同比增长106.21%

4月27日，科兴制药发布2025年第一季度报告，公司实现营业收入3.54亿元，同比下降1.97%；归属于上市公司股东的净利润为2557.72万元，同比增长106.21%。报告期内，公司盈利能力持续提升，取得高质量开局。随着海外商业化战略的深化落地，外销收入较上年同期增长84.33%；同时，公司持续深化全业务流程的精益管理，销售费用、核心产品单位生产成本同比下降。

圣达生物一季度净利润同比增长469.35%

4月27日，圣达生物发布2025年第一季度报告，实现营业收入2.03亿元，同比增长9.95%；归属于上市公司股东的净利润为2170.95万元，同比增长469.35%。业绩变动主要系本期公司产品销量增加，营业收入增加所致。

资本市场

Synaire新奈完成数千万元天使轮融资

近日，专注于智能呼吸治疗设备研发的新锐医疗科技公司——新奈（Synaire）宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮由华盖资本领投，巨翊科技、合肥滨湖金投跟投，若华资本担任长期独家财务顾问。资金将主要用于核心产品研发、临床验证、注册申报及全球化品牌布局。

行业大事

国家药监局：10批次化妆品检出禁用原料

4月27日，国家药监局发布通告，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为佰束氨基酸去屑洗发乳等10批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。国家药品监督管理局要求江苏、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门要责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，并依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

清华成立人工智能医院

4月27日，记者从清华大学获悉，4月26日，在清华大学举行的人工智能医院成立仪式暨2025年医学院全体教职工大会上，清华人工智能医院正式揭牌成立。清华人工智能医院（Tsinghua AI Agent Hospital）建设将分阶段进行，初期，将在清华AI全面布局和多学科医工交叉的基础上，建设AI医院系统，依托北京清华长庚医院及北京清华长庚互联网医院试运行，以全科医学科和眼科、放射诊断科、呼吸科等专科为试点。未来，将构建“AI+医疗+教育+科研”生态闭环，促进优质医疗资源的高效扩容与均衡布局，致力于让更多人享有可负担、可持续的高质量医疗服务。

21点评：AI技术日新月异，AI医疗已经步入快速成长期。近期，人工智能医院这一新业态时不时迎来重磅消息。需要指出的是，目前，人工智能医院在发展中也需要突破一些难点，比如面临着商业化的难题，需要回答由谁付费的问题。另外，在监管和数据安全等方面也需要实现突破。

远大医药创新早检产品首张处方落地，已获FDA突破性医疗器械认定

4月27日，港股科技创新型医药企业远大医药（0512.HK）发布公告，公司核药抗肿瘤诊疗板块与北京橡鑫生物科技有限公司（金橡医学）合作开发的泌尿系统肿瘤早检产品优爱®的首张商业化处方在上海复旦大学附属华东医院落地，标志着我国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品正式进入临床应用，为我国患者提供更精准的无创肿瘤诊断服务。

舆情预警

祥生医疗股东拟合计减持不超过1.72%公司股份

4月27日，祥生医疗公告称，股东无锡祥鼎投资企业（有限合伙）、上海御德科技有限公司、无锡祥鹏投资企业（有限合伙）拟分别减持不超过1.05%、0.37%、0.3%公司股份。