21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道  自2021年11月9日南非首次检出奥密克戎（Omicron）变异株以来，全球已有130多个国家和地区发现了这一新冠病毒变种。目前，奥密克戎变异株感染的比例正在全球快速上升，在欧美很多国家已经成主要流行株。有专家预测，预计未来几个月内全球30亿人将感染奥密克戎。 

而针对奥密克戎带来的威胁程度，公开研究报告均显示，主要取决于奥密克戎的传播力、免疫逃逸能力、致病程度等特点，以及动态防控措施等多方面因素。 

世界卫生组织（WHO）去年12月末和今年1月6日发布的声明指出：目前有一致证据表明奥密克戎的传播速度明显快于德尔塔变种。一些初步研究数据表明，奥密克戎对于疫苗接种或既往感染可能存在免疫逃逸。有关奥密克戎感染者临床严重程度的数据正在积累，但仍然有限。初步结论是，奥密克戎变异株感染相较于德尔塔变异株感染，其隐匿性和传染性更强，传播速度更快，疫情防控难度也更大。有关临床严重程度的差别暂时没有明确的判断。现有疫苗接种对于预防奥密克戎变异株感染仍然具有一定的作用。 

对于奥密克戎的防控，1月10日，张伯礼院士在接受媒体采访时指出，应加紧研制针对奥密克戎变异株疫苗，开展新冠病毒变异规律基础研究。著名感染病专家、深圳市第三人民医院院长卢洪洲昨日在接受21世纪经济报道记者采访时也指出，必须开发基于刺突突变的变异株的特异性疫苗，尤其是针对奥密克戎的疫苗。研究也证明感染奥密克戎后可以诱导更广泛的中和抗体，可以用来免疫2019-nCoV的其他的变异株。由于目前的疫苗对奥密克戎的影响较弱，因此开发奥密克戎靶向疫苗对于对抗当前所有的新冠病毒变异株是十分紧迫且有益的。

目前，国内外疫苗厂商都在抓紧研发新版新冠疫苗。1月11日，辉瑞首席执行官Albert Bourla表示，目前，美国感染奥密克戎病毒的人数已经数不胜数（绝大多数人并没检测），那些全部接种三次疫苗的人也出现了大量“突破性感染”，说明亟需新版疫苗抵抗奥密克戎变种。最新版奥密克戎疫苗具有预防奥密克戎变种感染，也可以预防现有的其他变异病毒感染，至少保障感染者不至于重症或危及生命。也是基于此，新版疫苗将在3月份准备就绪，届时是否需要接种或者如何接种，目前尚无详细计划，还需要FDA批准。 

欧美迎奥密克戎“海啸”般流行

自2021年11月24日南非首次向世卫组织报告新冠病毒奥密克戎变异株以来，奥密克戎传播范围不断扩大。根据世界卫生组织报告，截至1月7日，全球135个国家和地区报告了奥密克戎变异株。而且奥密克戎变异株正在逐渐成为越来越多国家的主要流行毒株。从感染数量看，元旦过后，全球新冠肺炎累计确诊病例突破3亿例，近一周日均新增确诊病例接近190万例，超过上一波疫情高峰的2倍。 

2021年12月13日，国内首次在天津发现奥密克戎境外输入病例。随后2022年1月8日，天津发生奥密克戎变异毒株本土疫情，随后两天多时间，确诊病例31例，无症状感染者10例，本轮天津疫情是截至目前，奥密克戎变异株在国内引发本土感染病例最多的一起，也是我国首次正面迎战奥密克戎。 

据国家卫健委数据，截至1月10日0—24时，31省份新增确诊病例192例，其中本土病例110例（河南87例，其中许昌市74例、郑州市11例、安阳市2例；陕西13例，均在西安市；天津10例，均在津南区）。

中国工程院院士张伯礼表示，此次天津疫情是奥密克戎变异株首次在我国本土社区传播，该病毒确实传染性很强，但症状并不明显，隐匿性也强，更容易多点散发或集中暴发。同时，此次天津疫情也表现为中小学生等低龄感染群体比例较高，这也是奥密克戎变异株表现出的新特点，值得我们高度警惕和应对。 

“现在欧美等国家正在经历着奥密克戎变异株引起的‘海啸’般的第四波流行，充分的证据表明这个毒株传染性明显高于其他毒株。”张伯礼院士介绍，奥密克戎变异株不仅有32个刺突蛋白变异位点，其多个突变都是新冠病毒传播力、感染性和免疫逃逸能力等领域研究的重点对象。目前奥密克戎变异毒株在全球的整体风险评估中被评为非常高，且已在全球广泛传播，严防新冠病毒变异毒株奥密克戎扩散成为全球防疫新目标。 

在1月10日晚，天津市疾病预防控制中心副主任张颖也表示，为了防止疫情外溢，天津在流调工作中会格外注意外溢到其他地区的人群，及时向相关省份推送消息。同时，天津为了防止疫情外溢，在第一时间把发生疫情的津南区辛庄镇和咸水沽镇进行了管控，现在又提级封控的管理，在防止外溢特别是外溢到北京这方面，采取了很严格的措施。包括进行全员核酸检测，这也是由于：

一是，通过传播链条发现，病毒已传播了三代人，说明病毒在天津已隐匿传播了一段时间；二是，这次疫情源头非常不清晰，没办法很快锁定病毒感染来源，奥密克戎毒株不仅传播隐匿性非常强，而且传播速度非常快，我们要跑在病毒前面；三是，如果全员核酸检测的时间再延长，有可能会再出现新的一代，所以就必须尽快把全员核酸筛查做完，初步搞清楚到底有没有从一个点扩散到其他区。 

中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友也表示，从目前传播系数的数据来看，奥密克戎在南非的传播系数是2.55，不及原始毒株在全球平均系数2.79，也不及德尔塔毒株传播系数5.08。 

防范奥密克戎要特别注意两点：一是由于奥密克戎症状较轻，发现更难，更易传播，对于病人个体来说是好事，但是对于群体防范来说难度更大，是一大挑战，这一点在以前的新闻报道或者讨论方面被忽略了。第二点就是奥密克戎使得疫苗效果折扣比其他的变异毒株更大，所以特别需要打加强针。

新冠疫苗加速更新迭代成趋势 

除了严防死守，加强疫苗技术更新迭代，进一步推动全员免疫屏障的构建也成为重要一环。

中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波近日在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，奥密克戎变异株的突变位点不影响我国主流核酸检测试剂敏感性和特异性。奥密克戎变异株突变的区域主要集中在S蛋白的高变异区，并不位于第八版《新型冠状病毒肺炎防控方案》公布的核酸检测试剂盒的引物和探针靶标区域（中国CDC病毒病预防控制所设计并在2020年1月21日在网站向全球公布共享的ORF1ab基因和N基因）；在ORF1ab基因和N基因检测靶标这个区域基因未发生突变。 

许文波强调，针对奥密克戎变异株，中国已经做好了技术储备，灭活疫苗、蛋白疫苗、载体疫苗都已经做了前期的技术研究，包括一些序列的设计已经开始。 

结构生化专家王年爽博士在接受21世纪经济报道记者采访时表示，目前来看，几种技术路线生产新冠疫苗的成功率都很高。变异株的研发相对来说难点不是特别大。当然如何验证有效性要取决于国家监管部门。在临床试验过程上不会要求那么高。 

对于现在有几种技术路线来说，其疫苗更新的难度和速度各有不同。目前，腺病毒疫苗和mRNA疫苗更新速度比较快，只需要更新基因序列就可以，就像辉瑞和BioNTech所言，可以在100天内调整和生产COVID-19疫苗，以应对“疫苗逃逸”变种；重组蛋白疫苗相对来说会慢一些，因为它除了需要更新基因序列之外，要产生蛋白，而这个蛋白的产生时间相对来说比较长；灭活疫苗相对来说也不会较快，因为它需要制备新的种子株，从头开始培养，整个生产过程需要从零开始。当然，在新冠的变异株的应对上，其他因素也不容忽视，很重要的就是意志力和决心。对我们国家来说，相关部门肯定会有所准备，在各种程序上进行优化，这也会加速各家疫苗生产进程。 

在辉瑞发力研制针对奥密克戎变种的新版疫苗之际，中国药企也未懈怠。2022年1月8日，艾美疫苗在树兰（杭州）医院举行mRNA新冠疫苗（LVRNA009）I期临床试验数据分析报告会。报告会上，中科院武汉病毒研究所单超博士公布活病毒中和抗体检测结果，“成人低剂量组第56天的GMT为576.6，成人中剂量组第56天的GMT为1591.2，成人高剂量组第56天的GMT为845.7”。相比同类产品的I期临床试验结果，显示出非常好的安全性和免疫原性。

根据艾美本次数据发布会介绍，艾美mRNA新冠疫苗已经进入Ⅱ期临床试验，并在今年6-7月份启动全球多中心III期临床试验。 

实际上，自新冠肺炎疫情发生以来，mRNA新冠疫苗就备受关注。目前，包括艾美疫苗在内，共有3款国产新冠mRNA疫苗进入临床试验阶段，其中艾博生物/沃森生物合研的mRNA疫苗已在国外进入III期临床试验，斯微生物研发的针对变异株的二代新冠mRNA疫苗已开启海外临床试验。

艾美疫苗是中国唯一布局四种技术路线（即mRNA、灭活病毒、重组腺病毒载体及重组蛋白）的新冠疫苗研发厂商。

艾美疫苗关于mRNA疫苗的技术来源于珠海丽凡达生物技术有限公司，艾美疫苗于2021年5月31日完成收购珠海丽凡达生物技术有限公司，控股50.1546%。丽凡达生物是国内仅有的3家拥有mRNA新冠疫苗临床批件的企业之一。丽凡达生物自2017年正式投入mRNA产品研发，目前拥有自主mRNA生产和药物递送技术平台，在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。

艾美疫苗目前正在与浙江省疾控中心合作开发针对Delta毒株第二代灭活新冠疫苗。其次，艾美疫苗目前正与上海公卫中心合作开发两种基于重组腺病毒载体的新型广谱在研疫苗，以对抗冠状病毒(包括引起新冠肺炎的病毒及其变异毒株)和流感。

目前，艾美疫苗已商业化8款针对6个疾病领域的疫苗产品，亦有针对13个疾病领域的23种在研疫苗，其中六种在全球或中国可能属首创新药。