冉明东［中南财经政法大学（湖北省医疗保障改革发展研究院）］

近日发布的《医药工业发展“十五五”规划》（简称《规划》）提出，创新药产业规模增速年均达到20%以上，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，到2030年首创新药占全球比例达到25%以上。这组指标将产业扩容与研发投入、原创能力联系起来。增长预期有了坐标，接下来的问题是：怎样的创新能够支撑这样的增长？

工信部将上述目标列为预期性指标，给出了行业发展的总体预期。对一家企业、一款产品而言，能否获得持续回报，取决于临床价值能否得到证实，以及这些价值能否在实际使用中实现。从研发投入到患者获益，再到企业收入，这条链条走得通，增长才有基础。

临床价值需要放在现有治疗条件下比较。一款药能让患者多活多久，减少多少不良反应，改善多少生活质量，都是具体的问题。企业从研发阶段就应明确目标患者、对照方案和预期获益，后续的注册、准入与临床应用便有了更扎实的证据准备。首创新药体现原创探索，患者获得的实际改善，则决定了这种探索的临床意义。

有了证据，还要有顺畅的使用条件。获批上市、进入支付目录、医院配备和患者用药，各有相应的规则与流程。《规划》提出完善价格、支付及使用政策，其效果也将体现在这些环节的衔接上。对患者来说，一款适合自己的药能在哪里开到、费用如何结算、能否按疗程持续使用，关系到治疗能否顺利进行。

费用分担是其中的重要一环。《全民医疗保障“十五五”规划》提出基本医保与商业医疗保险衔接互补、差异化发展。基本医保承担基本保障责任，商业医疗保险可以补充部分差异化需求。多元支付能在多大程度上减轻患者负担，要看保险覆盖人群、保费负担、保障责任和理赔条件。患者在报销之后仍需承担多少费用，是衡量可及性的重要尺度。

支付决策还需要把两笔账算清楚。一笔是获得额外健康收益需要增加多少成本，另一笔是基金在一定时期内需要增加多少支出。例如，一种新药可能增加药费，同时减少住院和并发症处置费用，评价时就要考察完整治疗过程。即便单位健康收益的成本可以接受，适用人群扩大仍可能带来预算压力。因此，临床获益、治疗总费用和使用人数，需要放在一起分析。

这些账，在实际使用中也会更加清楚。国家医保局于2025年启动真实世界医保综合价值评价试点，关注药品使用后的实际临床获益和风险与准入时提交的证据是否存在差异。哪些患者获益更明显，疗效能够维持多久，治疗费用怎样变化，都需要继续研究。可信的结论来自适当的研究设计、可靠的数据和透明的分析过程。

持续评价使创新价值有了后续检验的机会。随着随访延长、适用人群变化以及替代疗法出现，产品的比较优势可能发生变化。对于企业，补充证据的要求、评价时间及结果的使用方式，直接关系到研发和经营预期。对于支付方，更新的证据有助于理解实际获益与最初预期之间的差距。评价与准入、续约相衔接的过程，也是在逐步减少影响决策的不确定性。

考察企业的回报空间，还需放眼全球市场。《规划》提出，到2030年，全球年销售额超过10亿美元的品种数量达到5个以上。这一指标为观察产品的全球商业化能力提供了参照。对通过海外授权拓展市场的企业而言，首付款之外，后续里程碑付款取决于约定的研发、审批或销售目标能否实现，销售分成则与实际销售挂钩。因此，观察出海成效，还要追踪产品的研发进展、准入情况和市场表现，看签约时的预期如何转化为持续回报。

行业进入新的增长周期，企业价值的判断标准也将随之变化。有临床优势的产品，需要清晰的支付路径和稳定的实际需求；研发管线的潜力，也要由后续成果和收入来验证。随着证据积累、临床应用扩大和经营回报形成，企业长期价值的基础将更加清晰。显然，行业的增长空间能否转化为企业的价值增量，最终还要落实到具体产品和经营表现上。

20%的增长目标，最终要由一款款药品的实际表现来支撑。患者获得可以证实的治疗改善，支付体系在可承受的成本下购买健康收益，企业获得继续研发的回报，这三方面相互衔接，创新才有持续兑现的条件。