“要持续推进药品智慧监管工作，形成‘严管’ 加‘智管’的监管新局面。”11月 13日，国家药监局党组成员、 副局长颜江瑛在2019智慧监管创新大会上表示。

药品监管体系和监管能力现代化是国家治理体系和治理能力现代化的有机组成部分，是做好药品监管工作的根本保障和前提。

颜江瑛指出，国家药监局深入贯彻中央决策部署，在药品、医疗器械、化妆品领域全面推进智慧监管，充分发挥整体规划的引领作用，坚持一张蓝图绘到底,统筹管理,协同建设，以实现监管与信息技术深度融合发展。当前，药品智慧监管建设的顶层设计逐步完善，监管业务系统快速整合，大数据优势充分发挥,监管效能不断增强，人民群众对药品安全的获得感不断提升。

颜江瑛指出，在药品监管方面要做到 “严管” 加“智管”的新局面，需要做好以下几项工作，包括夯实智慧监管基础，实现基于云计算的业务系统基础设施整合和资源共享，构建全国药监一张网，畅通网络互联。

同时，也要强化数据建设管理。颜江瑛指出，制定药品监管信息化标准规范，促进药品监管信息共享、业务协同和大数据应用，加快监管数据整合，打通“信息孤岛”，优化大数据融合应用，全面提升监管效率。

“加快推动移动互联网、物联网、大数据、人工智能、区块链等新技术在药品智慧监管方面的应用，逐步提升监管的预见性、靶向性、时效性；大力推动移动应用开发，为企业和公众提供便捷办事渠道,加强监管部门与公众的沟通交流。充分运用‘互联网+’信息化技术手段，切实提升药品监管政务事项的服务能力和水平。” 颜江瑛指出。

在中国健康传媒集团董事长吴少祯看来，监管科学与智慧监管是推进药品监管体系和监管能力现代化的两个重要抓手。监管科学研究离不开智慧监管。药品智慧监管具有时代性、智能性、系统性,药品监管部门、医药企业以及服务于药品智慧监管的信息化技术企业的代表，都是药品安全的共治共享者。

实际上，智慧监管也是一个不断持续的创新实践过程。国家药监局信息中心主任黄果指出，药品监管信息化的发展历程体现了从网络化到数字化再到智能化的趋势。

“数字化是智慧监管的基础，让数据流通起来，提升市场活力和监管‘生产力’是智慧监管的关键，医药产业的信息化转型升级，是智慧监管的保障。要坚持统筹整合、开放共享，用‘大系统、大数据、大平台’推动监管方式的转变和监管效能的提升。” 黄果指出。